湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于8批次藥品不符合規(guī)定的通告（2025年第1號）

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)2024年度省、市兩級藥品監(jiān)督抽檢工作計劃，省藥品監(jiān)督管理局和市州藥品監(jiān)管部門組織對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品進(jìn)行了抽查檢驗，檢出不符合規(guī)定藥品8批次?，F(xiàn)將8批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告。

對上述不符合規(guī)定的藥品，省藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)市州藥品監(jiān)督管理部門已依法進(jìn)行了核查處置，要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險控制措施，并督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風(fēng)險隱患。

特此通告。

湖南省藥品監(jiān)督管理局

2025年3月24日

8批次不符合規(guī)定藥品信息

序號	品種 名稱	標(biāo)示生產(chǎn) 企業(yè)	批號	規(guī)格	檢品來源	抽樣 環(huán)節(jié)	檢驗依據(jù)	檢驗 結(jié)論	不符合規(guī)定項目	檢驗機(jī)構(gòu)	備注
1	布洛芬片	河南全宇制藥股份有限公司	240602	化藥0.1克/片（100片/瓶）、	懷化誠中大藥房連鎖有限公司	經(jīng)營	《中國藥典》2020年版二部	不符合規(guī)定	【檢查】溶出度	湖南省藥品檢驗檢測研究院
2	款冬花	湖南金實堂中藥飲片有限公司	230701	中藥飲片	祁東瑞華醫(yī)院	使用	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	【性狀】【浸出物】【含量測定】	衡陽市市場監(jiān)督檢驗檢測中心
3	款冬花	湖南省大豪藥業(yè)有限責(zé)任公司	230501	中藥飲片	株洲市文明藥業(yè)有限責(zé)任公司攸縣文明中醫(yī)院	使用	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	【性狀】【含量測定】	株洲市食品藥品檢驗所
4	蜜款冬花	安徽潤芙蓉藥業(yè)有限公司	01-24040101	中藥飲片	株洲市三三一醫(yī)院	使用	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	【性狀】	株洲市食品藥品檢驗所
5	龍眼肉	永州市眾信中藥飲片有限公司	211101	中藥飲片	祁陽市三口塘鎮(zhèn)衛(wèi)生院	使用	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	【性狀】	永州市藥品檢驗所
6	鹽知母	湖南省金實堂中藥飲片有限公司	220101	中藥飲片	祁陽市三口塘鎮(zhèn)衛(wèi)生院	使用	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	【性狀】	永州市藥品檢驗所
7	五加皮	湖南恩草堂中藥飲片有限公司	220901	中藥飲片	張家界市武陵源區(qū)人民醫(yī)院	使用	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	【檢查】總灰分	張家界市食品藥品檢驗所
8	地骨皮	邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司	230801	中藥飲片	張家界市武陵源區(qū)人民醫(yī)院	使用	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	【檢查】總灰分	張家界市食品藥品檢驗所